Espace emploi

Attaché·e de recherche clinique en hématologie

Domaine

Métier

Nature de l'emploi

Localisation

Description du poste

Avant le démarrage de l’étude :

  • Faciliter pour le promoteur le recueil des documents nécessaires aux démarches réglementaires
  • Répondre dans les délais aux questionnaires de pré-sélection et de faisabilité de l’étude
  • Assister aux réunions de mise en place des études
  • Produire de tableaux récapitulatifs, des agendas d’étude (en français) et des outils à destination des collaborateurs
  • S’assurer que tous les intervenants de l’étude sont informés de la mise en place de l’étude
  • Aider à la rédaction de documents d’un essai clinique : parties de protocole, lettre d’information au patient et consentement, CRF
  • Vérifier le bon fonctionnement des outils et matériels qui seront utilisés dans le protocole. Alerter le responsable de l’étude si une maintenance est nécessaire.

Pendant la durée de l’étude :

  • Respecter les procédures du protocole et du promoteur
  • Respecter les BPC et la réglementation
  • S’assurer que le classeur investigateur est à jour
  • S’assurer que les documents réglementaires sont à jour

Inclusion des patients :

  • Vérifier l’éligibilité des patients à partir des dossiers sources
  • Etre un interlocuteur privilégié pour le patient et répondre à ses questions concernant les modalités pratiques de l’étude et l’environnement réglementaire
  • Expliquer les modalités liées à l’éthique de l’étude (consentement du patient)

Randomisation :

  • Vérifier à nouveau les critères d’éligibilité du patient
  • Utiliser les serveurs web, vocaux, fax, …(randomisation, sortie d’étude, attribution de produit, …)

Recueil de données :

  • Suivre les patients selon le calendrier du protocole
  • Créer des outils de suivi des patients
  • Participer au recueil des données en utilisant et en créant les outils adaptés
  • Vérifier que les dossiers sources sont complets / Remplir les cahiers d’observation
  • Recueillir des données complémentaires auprès des laboratoires d’analyses médicales,…
  • Déclarer des EIG avec l’investigateur

Gestion des circuits de communication :

  • Programmer les RDV en conciliant les agendas
  • Organiser les circuits des examens complémentaires (biologie, imagerie,…)
  • Envoyer des résultats d’examens complémentaires au promoteur
  • Communiquer avec le promoteur
  • Gérer le stock du matériel de l’étude
  • Coordonner avec l’équipe Pharmacie

Profil recherché

Diplôme : Bac+5 scientifique avec une formation ARC ou équivalente
Expérience : expérience en recherche clinique

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