Description du poste

L’attaché de recherche clinique s’engage à participer à la mise en place et au suivi des procédures d’organisation du travail de la recherche clinique en cancérologie au sein de l’Institut régional fédératif de cancérologie de Franche-Comté et du Réseau régional de cancérologie de Franche-Comté.

Contributions attendues

ORGANISER LA GESTION DES ÉTUDES :

• Organiser le suivi des patients,
• S’assurer des stocks (consentements, documents de l’étude),
• Formation et information des équipes soignantes et des collaborateurs,
• S’assurer du bon déroulement du protocole : rappel des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), du protocole et de la réglementation aux investigateurs et collaborateurs,
• Coordonner l’équipe médicale et le suivi des patients.
• Minimiser les déviations en rappelant le protocole aux investigateurs (éviter les erreurs de randomisation, d’administrations, les visites non réalisées…),
• Vérifier les critères d’inclusions/exclusions,
• Screening/randomisation des patients par IWRS ou Internet,
• S’assurer de la distribution des traitements,
• Veiller à la sécurité des patients : déclaration des évènements indésirables graves (EIG) et à leur suivi,
• Répondre aux DCFs (demande de clarification ou queries),
• Répondre aux mails et appels des ARCs promoteurs,
• Gérer le courrier,
• Assurer la logistique des essais (envoi de CD anonymisé)

METTRE EN PLACE LA GESTION DES PRÉLÈVEMENTS SANGUINS :

• Préparer les tubes à prélever selon le protocole,
• Préparer : centrifugation, aliquotage, congélation à -20°C ou -70°C, tracer date et heure du prélèvement, heure de stockage, Numéro patient,
• Conserver au congélateur : effectuer le relevé de températures,
• Organiser l’expédition des échantillons biologiques en ambiant ou en congelé,
• Assurer la traçabilité de l’expédition : copie bordereau de transport (date de l’expédition),
• Garantir la sécurité des conditionnements, le stockage et le transport des échantillons biologiques,
• Gestion du stock (vérifier date de péremption)

Poste / Profil recherché

• CDD de 6 mois renouvelable.
• Poste à 100% à pourvoir dès que possible. Recrutement sur le grade de technicien d’études et de recherche clinique catégorie B.
• Rémunération sur la base des grilles de la fonction publique, à partir de 2150 euros brut par mois selon expérience.
• Diplôme : Bac +2 / Bac +3, (DUT Génie Biologique, option Analyses biologiques et biochimiques, Licence Pro CTCBM).
• Expérience : en biologie de laboratoire