Espace emploi

Attaché·e de recherche clinique en milieu hospitalier

Domaine

Métier

Nature de l'emploi

Localisation

Description du poste

La plateforme SINETIC accompagne les investigateurs afin qu’ils bénéficient de personnel qualifié et de locaux dédiés dans la réalisation d’études cliniques s’inscrivant dans les trois axes de recherche du CHU de Besançon : Biothérapies (BT), Innovation Technologique (IT), Risques Neuro-cardiovasculaires, Infectieux et Environnementaux (RISQUES) et dans les projets de promotion externe.

LARC est le garant du bon déroulement d’un essai clinique, tant au niveau qualité des données recueillies que réglementairement, dans le respect des bonnes pratiques cliniques et de la réglementation en vigueur. Il est l’interlocuteur privilégié du promoteur et des investigateurs/collaborateurs au cours de l’étude. Il réalisera les missions de coordination des études le nécessitant.

LARC pourra être amené à encadrer des stagiaires dans son domaine d’activité.

Avant le démarrage de l’étude :

  • Faciliter pour le promoteur le recueil des documents nécessaires aux démarches réglementaires
  • Répondre dans les délais aux questionnaires de pré-sélection et de faisabilité de l’étude
  • Assister aux réunions de mise en place des études
  • Produire de tableaux récapitulatifs, des agendas d’étude (en français) et des outils à destination des collaborateurs
  • S’assurer que tous les intervenants de l’étude sont informés de la mise en place de l’étude
    Aider à la rédaction de documents d’un essai clinique : parties de protocole, lettre d’information au patient et consentement, CRF
  • Vérifier le bon fonctionnement des outils et matériels qui seront utilisés dans le protocole.
  • Alerter le responsable de l’étude si une maintenance est nécessaire.

Pendant la durée de l’étude :

  • Respecter les procédures du protocole et du promoteur, Respecter les BPC et la réglementation, s’assurer que le classeur investigateur est à jour, s’assurer que les documents réglementaires sont à jour
    – Inclusion des patients, vérification de l’éligibilité des patients à partir des dossiers sources, consentement du patient…
  • Randomisation
  • Recueil de données
  • Déclaration des Évènements Indésirables Graves avec l’investigateur
  • Gestion des circuits de communication
  • Vérifier le classeur investigateur en fonction des différents amendements en cours d’étude (déclaration Comité de Protection des Personnes)
  • Faciliter la rédaction des conventions financières
  • Veiller aux règlements des notes d’honoraires
  • Classement/Archivage
  • Réunion de mise en place et monitoring, Assister les ARC promoteurs dans les visites de monitoring, gérer les requêtes en relation avec le promoteur et les médecins investigateurs
  • Logistique des études cliniques
  • Techniquer les prélèvements sanguins (centrifugation, aliquotage)
  • Conditionner les prélèvements sanguins ou anapath et/ou examens d’imagerie pour relecture centralisée
  • Organiser les envois avec les sociétés de transports (jour, heure, avec ou sans carboglace,)
    Vérifier la calibration des appareils utilisés

Profil recherché

Diplôme : minimum Bac+5 scientifique avec une formation ARC ou équivalente
Expérience : expérience en recherche clinique

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