Description du poste
Afin de soutenir la recherche clinique au sein du CHU, la pharmacie à usage interne (PUI) peut assurer pour le compte des investigateurs la mission de PUI Coordinatrice d’essais cliniques.
Sous la responsabilité du Praticien Hospitalier (PH) responsable d’UF, l’attaché de recherche clinique collabore à la gestion des essais cliniques et des médicaments à AAP.
Gestion des essais cliniques :
- Suivi du déroulement des essais : suivi inclusions randomisations, sortie d’essai des patients
- Gestion des rendez- vous de faisabilité, mises en place, visite de suivi (monitoring), suivi téléphonique et courriers
- Conduite des monitorings
- Participation à l’évaluation des prestations pharmaceutiques (établissement de la grille de surcoût prévisionnelle et des surcoûts de fin d’essai)
- Préparation des clôtures d’essais cliniques
- Enregistrement et aide à l’informatisation des dossiers d’essais cliniques / Mise à jour des dossiers
- Réception des médicaments (rangement, Nufage, procédures IVRS et IWRS)
- Suivi des comptabilités des retours patient et comptabilité globale des essais clinique
- Préparation des clôtures d’essais cliniques
- Préparation des audits
- Suivi d’indicateurs quantitatifs et rédaction des bilans d’activité
Activités de la PUI coordonnatrice des essais cliniques institutionnels
- Logistique, gestion des dossiers, relation avec les centres
Gestion des médicaments sous AAP :
- Aide au suivi des dossiers
Management de la qualité :
- Participation aux démarches qualité relatives à l’activité de l’unité
- Poste à pourvoir dès que possible.
- Contrat de projet
- Durée minimale d’un an pouvant aller jusqu’à 3 ans. Eventuellement renouvelable dans la limite de 6 ans selon avancée du projet.
- Diplôme : Bac+5 dans un domaine scientifique avec une formation en recherche clinique
- Expérience antérieure pratique des essais cliniques
- Connaissance de l’environnement et du fonctionnement hospitalier apprécié
